TTYT HUYỆN TRI TÔN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
KHOA DƯỢC – TTB – VTYT Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Tri Tôn, ngày 09 tháng 01 năm 2018
THÔNG TIN THUỐC THÁNG 01/2019
Kính gửi: Các khoa phòng trong TTYT huyện Tri Tôn
Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý. Tổ DLS – TTT xin thông tin cho các bác sỹ, dược sỹ, điều dưỡng và các cán bộ y tế lưu ý cập nhật trong quá trình sử dụng thuốc.
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM THÔNG BÁO CÓ CÁC QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI
VIỆT NAM
Các Quyết định rút số đăng ký lưu hành và nội dung cụ thể như sau:
1-QUYẾT ĐỊNH SỐ 856/QĐ-QLD NGÀY 28/12/2018 Cơ sở đăng ký thuốc: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
- Cơ sở sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
- Tên thuốc: ASCORIL
- Hoạt chất: Salbutamol 2.00mg; Bromhexin HCl 8.00mg; Guafenesin 100.00mg
- Dạng bào chế: Viên nén
- Số đăng ký: VN-13132-11
- Lý do rút số đăng ký: Các thuốc trong danh mục không được tiếp tục cấp phép lưu hành tại Ấn Độ hoặc hạn chế lưu hành tại Ấn Độ Cơ sở đăng ký thuốc: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
- Cơ sở sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
- Tên thuốc: CANDIBIOTIC
- Hoạt chất: Chloramphenicol 5% kl/tt; Beclometason dipropionat 0,025% kl/tt; Clotrimazole 1% kl/tt; Lidocain HCl 2% kl/tt
- Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ tai
- Số đăng ký: VN-16770-13
- Lý do rút số đăng ký: Các thuốc trong danh mục không được tiếp tục cấp phép lưu hành tại Ấn Độ hoặc hạn chế lưu hành tại Ấn Độ
Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam
- Cơ sở sản xuất: Maxin Pharmaceuticals Pvt. Ltd
- Tên thuốc: CLASANVYL SACHET
- Hoạt chất: Amoxycillin 250 mg (Amoxycilline trihydrate); acid clavulanic 62,5 mg (clavulanate potassium)
- Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch uống
- Số đăng ký: VN-16098-12
- Lý do rút số đăng ký: Các thuốc trong danh mục không được tiếp tục cấp phép lưu hành tại Ấn Độ hoặc hạn chế lưu hành tại Ấn Độ Xin xem chi tiết Quyết định số 856/QĐ-QLD
2-QUYẾT ĐỊNH SỐ 857/QĐ-QLD NGÀY 28/12/2018
Cơ sở đăng ký thuốc: Panacea Biotec Limited
- Cơ sở sản xuất: Panacea Biotec Ltd.
- Tên thuốc: Toff Plus Capsules
- Hoạt chất: Paraccetamol 500 mg; Dextromethophan HBr 15 mg; Chlorapheniramin maleat 2 mg; Phenylephrin HCl 10 mg
- Dạng bào chế: Viên nang cứng
- Số đăng ký: VN-2118-13
- Lý do rút số đăng ký: Cơ quan quản lý dược Ấn Độ đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd
- Cơ sở sản xuất: Medopharm
- Tên thuốc: Rhumenol Flu 500 NK
- Hoạt chất: Acetaminophen 500 mg; Loratadin 5 mg; Dextromethorphan HBr
- Dạng bào chế: Viên nén bao phim
- Số đăng ký: VN-18444-14
- Lý do rút số đăng ký: Cơ quan quản lý dược Ấn Độ đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc
Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH thương mại Thanh Danh
Cơ sở sản xuất: Cachet Pharmaceuticals Pvt., Ltd
Tên thuốc: PAMAGIN C
Hoạt chất: Cetirizin HCl, Dextromethorphan HBr, Acetaminophen, Phenylephrine HCl, Kẽm Gluconate, Menthol
Dạng bào chế: Siro
Số đăng ký: VN-10851-10
Lý do rút số đăng ký: Cơ quan quản lý dược Ấn Độ đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc
Xin xem chi tiết Quyết định số 857/QĐ-QLD
3. QUYẾT ĐỊNH SỐ 858/QĐ-QLD NGÀY 28/12/2018
Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Dược phẩm Y-Med
Cơ sở sản xuất: Agio Pharmaceutical Ltd.
Tên thuốc: AGICOLD HOTMIX ORANGE
Hoạt chất: Mỗi 5g bột chứa: Paraccetamol 750 mg; Phenylephrin hydroclorid 10 mg; Acid ascorbic (vitamin C) 60 mg
Dạng bào chế: Bột pha uống
Số đăng ký: VN-21238-18
Lý do rút số đăng ký: Cơ sở đăng ký tự nguyện rút giấy đăng ký lưu hành thuốc
Xin xem chi tiết Quyết định số 858/QĐ-QLD
BIẾN CỐ BẤT LỢI SAU TIÊM VẮC XIN
Ngày 28/12/2018, Báo sức khỏe đời sống đưa tin về biến cố bất lợi sau tiêm vắc xin ComBE Five
Trong tháng 10 và tháng 11 năm 2018, Bộ Y tế đã triển khai vắc xin DPT-VGB-Hib ComBE Five, do Công ty Biological E. Ltd Ấn Độ sản xuất, tại 7 tỉnh. Kết quả đã tiêm được 17.356 trẻ tại 7 tỉnh, tỷ lệ xuất hiện các phản ứng thông thường sau tiêm chủng là 5,5%.
Trong tháng 12 năm 2018, vắc xin ComBe Five được triển khai trên toàn quốc.
Tuy nhiên, thời gian qua có thông tin chia sẻ đã có trẻ tử vong sau tiêm chủng vắc xin ở Nam Định, điều này gây hoang mang trong cộng đồng, đặc biệt là các bà mẹ có con trong độ tuổi tiêm phòng.
Theo đó, chiều 28/12, Bộ Y tế cho biết, hai trường hợp trẻ tử vong tại nhà sau tiêm chủng từ 36 đến 48 tiếng. Hai trẻ đều được khám sàng lọc, tiêm vắc xin ComBE Five, uống vắc xin bại liệt tại trạm y tế, được theo dõi 30 phút tại trạm sau tiêm đúng qui định và không có biểu hiện bất thường. Sau khi về nhà, trong vòng một đến hai ngày trẻ có biểu hiện sốt nhẹ, gia đình tự cho uống thuốc hạ sốt, không đưa đến cơ sở y tế. Sang ngày hôm sau, gia đình thấy trẻ tím tái, khó thở nên đưa cháu đến bệnh viện huyện, song cả hai cháu đã tử vong trước khi đến bệnh viện.
Sở Y tế Nam Định đã tiến hành điều tra nguyên nhân và họp Hội đồng Tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân, có sự tham gia của các chuyên gia của Bệnh viện Nhi Trung ương, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Hội đồng kết luận hai trường hợp trẻ tử vong sau tiêm chủng chưa nghĩ đến phản ứng phản vệ nặng sau tiêm vắc xin, không liên quan đến thực hành tiêm chủng.
Nguồn: canhgiacduoc.org
HỘI ĐỒNG THUỐC TRƯỞNG KHOA DƯỢC TỔ DƯỢC LÂM SÀNG
VÀ ĐIỀU TRỊ TRANG THIẾT BỊ - VTYT THÔNG TIN THUỐC